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足球博彩公司(www.hg108.vip)_50%患者癌症复发,“通用型”CAR-T疗法遭遇滑铁卢?

admin2022-06-2716新2最新网址

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图片来源@视觉中国

文 | 氨基观察,作者 | 林晓晨

5月13日,一家名叫Caribou的公司突然成为行业内关注的焦点。

原因是,其“通用型”CAR-T疗法CB-010在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中,获得100%总缓解率(ORR)的惊人疗效,让Caribou一跃成为“通用型”CAR-T疗法的希望之星。

然而,这份喜悦仅仅维持了一个月,在6月10日公布的后续随访数据中,此前接受Caribou“通用型”CAR-T疗法的6名患者中,有3名在治疗后的6个月内出现癌症复发的情况。

这让Caribou“通用型”CAR-T疗法的前景受到质疑,其股价更是在随访数据公布后的两个交易日中暴跌41.5%。Allogene、CRISPR Therapeutics、Precision Biosciences 等同样聚焦“通用型”CAR-T疗法的公司也受到牵连,股价也在最近两个交易日出现连续暴跌。

究竟为何疗效出色的明星产品会出现如此大的落差呢?这又是否会成为“通用型”CAR-T疗法的滑铁卢?

01 复发率50%?情况并没有那么糟糕

既然Caribou在公布6个月随访数据后,引发了市场对于“通用型”CAR-T疗法的质疑,那么我们就必须从这份数据开始复盘,从而找到数据背后的意义。

根据Caribou披露的数据,共有6名患者参与CB-010的试验。在给药初期,这些患者的症状均有所缓解,ORR达100%,完全缓解率(CR)达83.3%(n=5/6)。

然而,从第3个月开始,逐渐有患者出现癌症复发的情况,到第6个月,又有两名接受治疗的患者出现癌症复发。因此,尽管初期ORR 100%,但CB-010最终却收获了50%的癌症复发率这样一个让人失望的数据。

不过,透过现象看本质,这50%的复发率真得客观吗?或许未必。

在Caribou进行的整个1期ANTLER试验中,不仅存在样本容量小,仅有6名患者的问题,而且这6名患者还分散在滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)这四大适应症中。

这样的数据意味着,Caribou的这次1期试验,追求的就是CB-010对各适应症的初期反应,并未对不同适应症进行差异化设计。

基于这样的背景,实际癌症复发率这项数据的意义并不大,并不能算作CB-010的失败,相反其不俗的缓解率和极低的副作用,反而证明CB-010有望应用于这四大适应症中。

全球经济环境趋紧的背景下,市场因CB-010数据而抛售是可以理解的,但如若将这次初级试验归结为“通用型”CAR-T疗法的滑铁卢,将“通用型”CAR-T疗法的未来彻底抹杀,那是有失公允的。

02 究竟是何原因导致了失败?

凡事皆有因果,尽管我们认同CB-010的机会,但同时也无法忽略1期试验高复发率的事实,抛开各种客观因素不谈,究竟是何原因导致了CB-010的失败呢?

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